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洁净工程的基本型式洁净工程主要由空气过滤器、空调机组和循环风机等基本设备组成。根据过滤器的级数、设置部位,空调机组与循环风机的并串联关系不同,构成了以下基本型式。”11.空调机组与循环风机串联方式如前所述多数净化工程采用二次回风方案,空调机组所处理风量仅是部分送风量。因此,空调机组之后需要串联一个风量为系统总送风量的大风机。经空调机组处理后的新风和一次回风与二次回风同时被吸入并使温、湿度混合均匀后送往房间。
OA-室外新风;SA-送风;RA-回风;EA排风;AC一宁调机组Fl. F2. F3. F4~空气过滤器;O循环风机图6.3空调机组与循环风机的串联方式对于某些洁净级别较低,室内热、湿负荷较大的系统,可能没有二次回风。
此时通过空调机组的风量即为系统送风量。所串联的风机与空调机组的风量相170与却其于进级型过基送调送毛。
相同,其作用仅是增压,协同克服送风通路及过滤器的阻力。
中效过滤器F。通常设置在循环风机之后,使经过中效过滤的空气在送入净化厂房洁净室之前的管路系统中处于正压段。以防止系统外的空气侵入污染送风。
此外,对于M6.5级(英制100000级)或更低级别的洁净室,采用两级中效净化工程也完全可以满足要求‘”。此时系统末端不再设置过滤器F3。《药品生产管理规范实施指南》第2.1.2.1条也曾指出“洁净度100000级(M6.5级)及高于100000级空气净化处理,应采用粗效、中效高效空气过滤器三级过滤。其中100000级空气净化处理,也可采用亚高级空气过滤器代替高效空气过滤器,洁净度大于100000级空气净化处理可采用粗效、中效二级过滤。””’
实施指南>关于两级过滤中效净化工程适用级别与国外经验有所不同,前者规定为大于M6.5级(大于英制100000级),国外经验是包括M6.5级在内。究其原因可能是在制定《实施指南》时,国内市场尚不能提供相当于EU9或NBS95档次的高、中效空气过滤器,同时也缺少两级过滤中效净化工程在M6.5级洁净室应用的实践经验。
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